国家医疗保健器具工程技术研究中心

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我所举办“医械现场审核应对”研讨会

      


2017年6月10号,我所特邀资深医疗器械经理人颜健民老师在所本部举办“医械现场审核应对”研讨会。本次研讨会由徐南欢副所长主持,来自医疗器械生产企业的30多名学员参加了研讨会。

这次研讨会主要内容包括国家药监局2016年上半年飞检通告的不符合项评审,从仓管、设备、采购、生产、质量、技术等方面进行分类。通过不符合项的评审,揭示了行业各企业存在的管理缺陷。颜健民老师针对实际案例,结合长期的工作经验,详细讲解了医械审核前准备重点和现场审核应对技巧,为学员梳理了体系审核及GMP检查的框架和内容,并就学员提出的问题进行了现场交流和讨论。

这次研讨会,增强了学员医械现场审核应对意识,提高了对企业管理的掌控能力,把法规的要求真正融入到日常生产常态化管理中,为达到科学管理的水平建立一个行之有效的基础。

                                                          (报道:情报信息中心)